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本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了有源产品变更注册的若干问题。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械受托方生产地址变更要求
2023/03/07 更新 分类:法规标准 分享
问:化学药品特殊制剂批量变更要注意什么?
2023/03/27 更新 分类:法规标准 分享
变更前后的两种产品是否可以同时生产?
2023/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械如何进行原材料变更及评价。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了已上市药物剂型变更引入的非临床安全性评价。
2023/11/26 更新 分类:法规标准 分享
笔者总结了主题关键词“包材变更问答”,包含当前不同省局关于包材变更问答的技术问答,如下。
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享