水质化学需氧量的测定注意事项

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

湿法制粒的注意事项

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了水银血压计检定注意事项。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了迎接FDA检查重点事项。

2023/05/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了TPE包装加工过程注意事项。

2024/09/06 更新 分类：生产品管 分享

FDA检查的20个注意事项

2025/05/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了粉末直接压片常用辅料及压片注意事项。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械全生命周期管理中，有效期变更看似简单，实则暗藏玄机。近期多地药监部门的答疑显示，超过30%的企业在办理有效期变更时因流程误判导致整改。如何精准把握变更要点？三大核心原则需牢记。

2025/06/04 更新 分类：法规标准 分享

6月9日，国家药监局审评中心发布了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则》征求意见稿，该文件旨在为MAH/原料药登记或生产企业通过使用批准后变更管理方案（PACMP）实施化学原料药和制剂上市后药学变更提供参考。

2025/06/09 更新 分类：法规标准 分享

2020年9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心再放大招，官网发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿，征求意见截止时间2020年10月9日。一石激起千层浪，此变更技术指南对生物制品行业具有深远的意义。此次的《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿的发布，突破性地提出了临床试验期间变更的实际申报要求，弥补了生物制

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享