无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一，无菌工艺验证需要解决很多问题，如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等，任何一项问题没有处理好，都会对最终结果造成影响。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

原料药的存在方式一般是固体的，并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大，即使一些药品以液体或者半固体的形式上市，其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化，后续处理要相对来说更方便一些，并且固体的稳定性一般来说要强于液体。

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

对中美两国原料药、药用辅料和药包材( 以下简称“原辅包”) 注册管理工作进行阐述和比较，包括政策和指导文件、产品适用范围和要求、登记( 提交) 和审查、变更和年报及关联审评程序等方面对比分析，旨在对我国原辅包注册管理工作的改进提供借鉴。

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

【热处理案例】日本刀具制造中纯水淬火技术

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

德国工程师总结出中国制造企业的151种浪费

2017/11/27 更新 分类：生产品管 分享

汽车的研发流程与四大制造工艺

2018/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了金属增材制造技术分类与具体应用

2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了增材制造高温合金的相控阵超声检测

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新材料的发展趋势及现代制造技术的发展。

2021/09/13 更新 分类：行业研究 分享

陶瓷增材制造技术研究取得新进展。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享