本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施，仪器设备，样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

2022/02/17 更新 分类：实验管理 分享

申请CNAS认可的校准实验室应评定每个校准参量的CMC，且评定的CMC应能覆盖申请认可的测量范围。当人员、设备、校准方法、设施环境或者溯源链等发生变化时，实验室应分析相关的CMC是否需要重新评定。

2018/06/25 更新 分类：实验管理 分享

实验室建立与开展的校准/检测业务相适应的管理体系，其中设施和环境条件同样也要与开展的校准/检测业务相适应。

2019/03/25 更新 分类：实验管理 分享

本文依据本实验室多次CNAS现场评审整改的工作经验，从实验室的文件控制、服务和供应品的采购、设施和环境条件、检测和校准方法、设备、样品六个方面阐述了几点体会。

2024/09/17 更新 分类：实验管理 分享

2015年4月24日，广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议，余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况，并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况，检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务；夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩，期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

2015/09/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，美国能源部首次发布四年一度的能源系统报告《应对新挑战，提升能源基础设施水平》。报告着眼美国能源系统面临的管网老化、气候变化、新能源融合等挑战，提出在未来加大

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

FDA发布了关于 珠海联邦制药有限公司 的警告信，因其生产，加工，包装或保存的方法， 设施或控制措施 不符合CGMP，该公司生产的被认定为掺假。

2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享

现在，随着工艺强化和进步技术的实施，这可以用于在同一设施中推出各种产品，从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 25 日发布了新的“药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估”指南草案，说明了 FDA 计划如何请求和对药品生产、包装、配药或贮存设施执行自愿远程检查。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

下面我们深入探讨一下成功实施制药场地设施和 QMS 补救措施所必需的五项基本原则。

2024/06/28 更新 分类：生产品管 分享