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数字电子元件日益普及,应用深入到生活的方方面面,从移动电话和平板电脑、健康监测仪和家庭数字助理,到互联网和电信基础设施、数据中心、运输管理和线传飞控系统,均有涉及。随着我们在日常生活中越来越依赖这些产品,我们也越来越多地注意到产品中使用的电子元器件的可靠性带来的问题。
2020/12/23 更新 分类:科研开发 分享
依据《危险化学c品安全管理条例》(中国国务院令第591号)第三条中的定义, 危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。
2021/01/28 更新 分类:实验管理 分享
多年来呼吸含有高环氧乙烷水平的空气与某些癌症的风险增加息息相关,包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴细胞白血病)。还发现它会导致女性乳腺癌。这就是为什么美国环境保护局对排放环氧乙烷的灭菌设施进行监管的原因,目的是保护公众免遭重大风险。2019年FDA向行业发出了第一个创新挑战,重点是为医疗设备确定替代灭菌方法,随后机构收到了大小公司的24份
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
实验室的设施环境条件确定的依据是什么?
2023/05/29 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了超范围检验主要有三种形式,设备及环境设施不能满足标准要求及检测过程质量缺乏有效控制等实验室必须注意避免的五个关键问题。
2023/06/15 更新 分类:实验管理 分享
单克隆抗体制品(以下简称“单抗”)病毒污染风险控制是一项系统工程,本文梳理了单抗原液生产工艺流程,全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识,重点在满足药品生产质量管理规范(2010年修订)和相关厂房设计规范的前提下,针对单抗原液生产的工艺特性,从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分,通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定,同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求,对洁净厂房的常见问题进行了整理,供大家参考。
2021/09/15 更新 分类:生产品管 分享
重庆市日前批准《民用建筑电动汽车充电设备配套设施设计规范》为工程建设强制性标准,将于9月1日起实施,这是国内首个电动汽车基础设施建设强制性地方标准。未来,重庆
2015/08/06 更新 分类:法规标准 分享
条件: Halal动物和禽鸟的屠宰要求的条件如下: 1. 屠宰场或工厂必须由一位Halal认证员进行严格和持续的监督。 2. 任一生产开始前,厂房、机器和设备必须根据伊斯兰教教法(法律)进行
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
GMP洁净车间设计要求及总体评估 随着医药、食品工业的发展,新的洁净车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。 1、对周围环境的要求现代化的
2015/11/03 更新 分类:其他 分享