新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了项目管理实践在医疗器械从业中的应用。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 14971医疗器械风险管理和FMEA故障模式和效果分析的差异。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

风险管理是医疗器械制造商必须满足的最重要要求之一。因此，避免风险管理错误非常重要。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。

2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享

全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效，是世界各国都非常关注的问题。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械风险管理生产和生产后活动介绍。

2023/04/27 更新 分类：生产品管 分享

ISO 14971: 2019医疗器械风险管理培训课程

2023/07/27 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享