本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要汇总了关于医疗器械定期风险评价报告审核的常见问题及答案。

2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械领域中的毒理学风险评估标准与方法。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

可降解材料在医疗器械上的应用距离

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了伽马辐照在医疗器械灭菌领域的应用前景。

2022/05/23 更新 分类：科研开发 分享

钽涂层在植入医疗器械中的应用

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

组织重塑及再生性医疗器械利用宿主自身组织重塑和再生原理实现对患者组织器官缺损的修复，能够解决现阶段用常规医疗器械难以解决的临床问题，具有显著的临床应用价值。

2020/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了各国对医疗器械的定义。

2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了MDR对定制医疗器械的要求。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月15日，欧盟委员会的医疗器械协调小组（MDCG）就公告机构应如何根据新法规处理高风险体外诊断器械提供了指导。

2022/02/21 更新 分类：法规标准 分享