本文介绍了FDA认证时，刺激性测试重点是哪些。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

生物相容性测试是生物学评价的重要内容，但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析，其核心原则是：能用资料分析解决的就不进行试验，能用物理化学实验解决的就不进行生物试验，能用体外试验解决的就不进行体内试验。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生物学试验的基本要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2018/09/13 更新 分类：科研开发 分享

试验样品的采集与制备，关系到试验结果的准确性、可靠性、可信性，也是生物学安全性评价全过程中的重要内容之一

2019/11/01 更新 分类：实验管理 分享

问：针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】进行生物学评价时，是否一定需要做热原试验？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

什么是体外细胞毒性试验？哪些产品需要进行体外细胞毒性试验？体外细胞毒性试验的目的和意义，体外细胞毒性试验依据的相关标准

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享