作为医疗器械管理的无源美容产品，其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求，其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享

医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求

2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械备案时产品预期用途如何要求

2022/07/11 更新 分类：监管召回 分享

江西省药品监督管理局明确了贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求。

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

江西发文明确贴敷类、防护类医疗器械产品现场检查要求。

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

组合包类医疗器械产品中的外购部分，是否要对其性能指标作要求？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享