今日，国家药监局标管中心征求意见，认为医用射线防护喷剂不应作为医疗器械管理。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

通过对医用射线防护剂类产品的注册情况进行汇总、归纳（截至2024 年4 月底），梳理目前已获批的此类产品注册概况。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用射线防护喷剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏鸿晨集团有限公司研发的医用光辐射防护眼镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏中科生命科学研究有限公司研发的医用射线防护喷剂注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况，并以医用防护服为例，分析对比主流标准所规定的性能指标差异，进而依据标准的差异选择不同的检测方法，并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议｡

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

摘要：我国首个PM2.5防护标准实施，已有7家企业相关产品通过检测获得授权证书。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）“经检验，以下产品符合《PM2.5防护口罩》团体标准。兹特授权使用《

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

对我国医用眼护具的发展现状、性能、评审监管等进行阐述，针对疫情防控过程中暴露的问题，提出改进建议，以期提升医用眼护具的使用效果。

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

11月15日，福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩，被药监局处以近百万的处罚。

2021/11/19 更新 分类：监管召回 分享