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近日,广东省市场监督管理局发布关于照明光源及灯具等6类产品质量监督抽查情况的通告。
2024/04/11 更新 分类:监管召回 分享
作为家用电器的安全标准,IEC 60335-1的更新一直是各家电企业关注的焦点。2020年9月2日,IEC 60335-1 : 2020《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准正式发布。
2021/01/28 更新 分类:法规标准 分享
上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟,可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2018/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损(老化)后可能造成的危险,以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲述了医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低这个问题。
2021/10/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2021年第15号中国国家标准公告
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本节仅介绍通用标准里有关ME设备对电击危险的主要防护要求及相应的电气参数检测方法。
2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享
为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享