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  • 介孔辅料在固体分散体中的应用

    通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈泡罩包装和四面封包装的区别

    泡罩包装,和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲,85% 的固体制剂,在美国,不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是,由于其优点,泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

    许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 水活度与水分:复杂性及其相互关系

    本文对水活度与水分含量进行了参数评估,并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使每个颗粒达到DPI产品的最佳状态

    DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合,活性物质的性质得到显著提升,但这首先需要选择最优的混合技术。

    2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析

    为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战,CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力,以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。

    2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析

    本文结合具体案例,对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析,基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服缓控释制剂研发的理论基础

    口服缓控释制剂的概念;口服缓控释制剂较速释制剂的优点;适合做成口服缓控释制剂药物的具有哪些特点.

    2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 结合案例浅谈化药质量标准书写规范

    笔者结合自己的工作经验,对化学药品制剂质量标准中通用项的书写规范进行梳理,以期对各位同仁有一定的借鉴意义。

    2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品中润滑剂的颗粒大小对性能的影响

    在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,辅料的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它

    2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享