国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第5.1类申报

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本要点适用于化学仿制药注射剂注册申请人按照“国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018 年第 20 号）”要求

2019/07/18 更新 分类：生产品管 分享

材料的安全取决于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取决于材料的化学特性，因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性

2019/08/08 更新 分类：科研开发 分享

根据“药物分析化学”性质和任务的规定，药物分析化学主要有两个大的科研课题方向。

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电化学工作站基本概述，三电极的优点等。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要介绍无创测血糖技术之微波法及电化学方法。重点解析微波法及电化学方法技术原理和问题点以及研究现状。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）公布了“2022年度化学领域十大新兴技术(Top Ten Emerging Technologies in Chemistry 2022)”名单。

2022/11/09 更新 分类：行业研究 分享

通过整理我省2021~2022 年已上市化学药品备案品种的申报情况，梳理典型案例和存在问题，为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助。

2022/12/28 更新 分类：检测案例 分享

总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况，以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂，该如何注册申报？

2025/05/09 更新 分类：法规标准 分享