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风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤，但是如何进行风险评估？如何解释风险评估的结果？这一课将有助于提供一些基本的指导。
2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了国内外化妆品安全评估技术的进展，重点阐述了我国为推进完整版安全评估而发布的优化措施及系列配套技术指南，并对相关技术指南进行深入解读，旨在推进完整版安全评估的实施，保障使用者用妆安全。
2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享
【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）
2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发，探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。
2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了近期医疗器械体系核查相关咨询解答。
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
FDA质量体系将修订，以兼容ISO13485的要求。
2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享
在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？
2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了医疗器械体系核查高频问题。
2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享
我国医疗器械分类管理体系日趋完善
2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享
ISO13485 质量体系常见问题答疑汇总
2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享
