厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌包装工艺。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，本指南是基于质量风险管理理念，对药包材（药品包装系统和组件）的等同性/可替代性（以下简称为等同性）进行评价。

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

包装跌落试验标准到底怎么来的？

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月30日，欧盟委员会正式公布了关于包装和包装废弃物法规（PPWR）的提案，即对现行包装和包装废弃物指令94/62/EC（PPWD）进行修订。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

包装标准化是商品包装研究的目标之一，也是商品包装经营管理现代化的一个重要标志。包装标准是包装评价的依据，是实现合理包装的手段。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

通用食品包装标准、食品膜、袋、纸包装类、餐饮类标准

2016/08/03 更新 分类：法规标准 分享

食品包装安全危害种类及危害因素、食品包装安全危害原因、加强食品包装安全措施

2017/01/06 更新 分类：生产品管 分享

复合包装膜为了达到所需要的包装要求，应具备的性能

2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享

包装箱冷链产品包装运输试验项目与标准

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享