为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

食物环境缳生署食物安全中心（中心）今日（十月二十四日）公布，中心透过食物事故监察系统，得悉澳洲及新西兰正回收一款本港生产的预先包装椰子汁豆奶，因为有关产品未有标示

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性和有效的基本保证。本文介绍并比较了几种国内外常见的医疗器械包装材料微生物屏障性能的试验方法。并针对行业中讨论的材料微生物屏障试验的接受标准提出了意见和建议。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚总理托尼·阿博特和农业部长巴纳比·乔伊斯21日在堪培拉公布了最新澳大利亚食品标签系统。为了更清楚地显示食品是否在本地生产和包装，澳联邦政府决定启用统一的刻度条

2015/08/03 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚总理托尼阿博特和农业部长巴纳比乔伊斯 21 日在堪培拉公布了最新澳大利亚食品标签系统。为了更清楚地显示食品是否在本地生产和包装， 澳联邦政府决定启用统一的刻度条

2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水（即现场水系统生产的纯化水或注射用水）不受此USP <643>法规修订的影响，您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后，Getinge（以下简称“洁定”）受到了特别严重的处罚。

2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了包装容器的防伪包装材料。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享