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  • 药用包装材料的相容性研究案例

    包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。

    2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械对包装材料的要求

    本篇将以无菌医疗器械为例,聊聊医疗器械的初包装材料。

    2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 包装材料及容器——包装封缄材料

    在所有的包装材料中,封缄材和捆扎材是两类材质种类最多,结构形状花样多,应用广泛,看似简单却相当重要的材料。

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械产品初包装材料要求

    在无菌医疗器械生产质量管理过程中初包装材料需要考虑哪些要求呢?

    2025/02/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 医用包装材料的分类和灭菌

    “无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析药品研发片剂包装材料选择的原则

    用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国拟大幅调低器具、容器、包装材料中三聚氰胺溶出限量

    9 月 25 日 ,韩国 KFDA 发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告,其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量;明确了器具、容器、包装材料生产加工所

    2015/10/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国FDA禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料

    据美国FDA消息,11月21日美国FDA发布消息,禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料。

    2016/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 各国食品包装材料化学迁移量检测标准及注意事项

    食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。

    2017/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 《包装材料中有毒物质控制示范法规》更新解读

    2021年2月 美国包装毒物信息中心(TPCH) 最新更新了《包装材料中有毒物质控制示范法规(Model Toxics in Packaging Legislation)》,本文对更新内容予以解读。

    2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享