2020年12月5日中国复合材料学会发布《纤维内微孔分布的测定小角X射线散射法》（T/CSCM 05—2020）团体标准，并于12月25日正式实施。为更好地推动团体标准的实施，现向大家简单介绍一下该标准的主要内容。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架（以下简称“Neurohawk®”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

2022/04/18 更新 分类：热点事件 分享

如何保持传统的减重手术的疗效，同时减少创伤、避免并发症，成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果，同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准，最近在美国完成第一例商业化手术，在欧洲已经完成超过500例商业化手术。

2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

本文从几何变形检测原理和信号识别入手，研究影响漏磁检测器通过性的典型缺陷信号特征，探讨变形缺陷导致的漏磁内检测实施风险，最后提出缺陷处理措施及建议，为几何变形信号识别和漏磁检测可行性判定提供技术支撑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，安徽通灵仿生科技有限公司研发的主动脉内球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三类医疗器械注册证（国械注准20253080105）获批上市，成为中国首款具有完全自主知识产权的IABP。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

Galaxy Therapeutics宣布其瘤内扰流装置SEAL完成SEAL IT IDE试验主要队列临床入组（既WNBA亚组---针对瘤颈宽度2.0毫米至19.0毫米的宽颈分叉动脉瘤）。除了WNBA亚组外，另外两个队列招募患者还在继续招募患者，分别评估SEAL在侧壁动脉瘤和破裂动脉瘤中的应用，计划每个亚组入组52例患者。

2025/06/02 更新 分类：科研开发 分享