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12月22日,媒体报道称,日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒,比PET扫描更便宜,比脊髓穿刺更简单,有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
化学试剂数量繁多,种类复杂,通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等
2018/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了假期前如何安全存放试剂与耗材、整理实验记录。
2025/01/23 更新 分类:实验管理 分享
机车车辆前照灯型式试验测试内容包括
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
产品说明书格式应满足《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求。产品说明书的所有内容均应与注册申请人提交的注册申报资料的相关研究结果保持一致。如某些内容引用自参考文献,则应以规范格式对此内容进行标注,并单独列明参考文献的相关信息。
2022/03/18 更新 分类:法规标准 分享
此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同,产品相对比较复杂,所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同,有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对该类试剂注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如注册申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容,可自行补充。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
MTHFR基因多态性检测试剂属于Ⅲ-3与人类基因检测相关的试剂,目前已有多个相关产品在国内上市,对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测,临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的脊髓神经刺激测试电极获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下脊髓神经刺激测试电极临床前研发做了哪些实验。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享