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  • FDA对COVID-19家用OTC检测试剂的授权情况及避免潜在危害的通知

    3月18日,FDA官网发布了一则关于正确使用家用COVID-19 测试以避免潜在危害的通知- Use and Store At-Home COVID-19 Tests Properly to Avoid Potential Harm: FDA Safety Communication,这个通知虽然是面向使用者的,但对于制造商也有一定的指导意义。

    2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 病原体检测试剂盒提高出入境检测效率

    一种试剂盒同时测出两三种病原体,这意味着检测相关病原体所需的时间可以缩短1-2个小时。

    2015/04/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 胶粘剂的种类与主要理化性能指标

    天然胶粘剂是我们生活中常用的胶粘剂。按来源不同,可分为动物胶、植物胶和矿物胶。动物胶中有皮胶、骨胶、虫胶、酪素胶、白蛋白胶、鱼鳔胶等;植物胶中有淀粉、糊精、松香、阿

    2016/02/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 可靠性测试大纲应该包含哪些内容

    可靠性验证测试前,我们需要根据可靠性验证试验方案或结合受试产品制定相应的可靠性验证试验大纲。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 静电放电的三种模型

    根据静电的产生方式以及对电路的损伤模式不同,通常分为四种测试方式:人体放电模型、机器放电模型、元件放电模型、场增强模型,但是业界通常使用前两种模式测试。

    2024/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 背景亮度对医用内窥镜摄像系统图像性能测试影响的讨论

    从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述

    新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用,都将是今后注册审评关注重点。

    2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • RoHS测试样品拆分规范

    众所周知,RoHS指令的限值是针对均质材料而言,自然上机测试前需要拆分。如何拆分?拆分到什么程度?有什么依据?这或许还在困扰一部分质量检测人员,答案都在下面分享给大家的干货里

    2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂研发实验要求

    本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 白蛋白纳米粒小试研发经验分享

    本篇文章的开头为大家简单介绍了白蛋白纳米粒的基本概念和几种实验室常用的制备方法,接下来重点为大家介绍了成功运用到产业化生产的制备方法-NabTM技术及其制备原理。

    2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享