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ONWARD脊髓电刺激:术后一天内即可让瘫痪患者(脊髓损伤)重新独立行走。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号,EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械,主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项?
2022/04/30 更新 分类:法规标准 分享
EndoStim System:电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号
2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月27日,医疗巨头雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA,该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变(DPN)。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,中国食品药品检定研究院发布《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》。
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月14日,美国FDA官网发布消息称,对雅培(Abbott )的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回,这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享