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药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求,对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例,变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化,同时补充全套登记资料,希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
通过分析欧洲、美国、日本药典药用辅料标准与 ICH Q3D 的协调策略和实施情况,为完善《中国药典》药用辅料标准体系,推动药典标准与 ICH Q3D 协调提供有益的参考和借鉴。
2025/03/20 更新 分类:法规标准 分享
本文采用流化床对药用辅料进行制粒,通过主成分分析方法研究颗粒物性指标特性,探讨药用辅料对颗粒物性质量的影响,旨在为根据中药浸膏粉的特性针对性的选用辅料进行制粒研究提供参考和依据。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享
今年5月24日包装饮用水的新国标 《食品安全国家标准包装饮用水》(GB19298-2004)正式实施,为确保新标准顺利实施,落到实处,日前,东阳市市场监管局召开包装饮用水新国标标
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂的国内外质量标准进行概括比较,并归纳其异同点。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
2月3日,中国医药包装协会发布了《药用玻璃容器分类与应用指南(征求意见稿)》。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享