您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见,不同的表观溶解度可使制剂有不同的溶出度,并可能导致生物利用度的不同;不同的光学和机械性质、密度等可能影响制剂的制备工艺;不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调,在药品研发中,应全面考虑药品的多晶型问题。药物多晶型是药品研发中的常见现象,是影响药品质量的重要因素。
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
什么是涂料贮存稳定性?涂料贮存稳定性的检测方法
2019/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文就如何建立稳定性指示方法进行简单介绍(以液相方法为例)。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文结合工作经验探讨稳定性研究的试验设计及稳定性研究数据评价。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
什么是热稳定性?热稳定性国家标准,热稳定性行业标准
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了:稳定性的含义及分类;化学稳定性及其研究方法;稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
大家好,今天这堂课继续介绍体外诊断试剂的稳定性评估,着重介绍实时稳定性评估和加速老化稳定性评估。
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。
2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物基质中稳定性研究的意义,稳定性研究的主要内容,稳定性的评估,稳定性影响因素及控制策略及小分子化合物在生物基质中稳定性控制策略及示例。
2021/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对化学药、生物制品、国外植物药稳定性相关指导原则的关键要素,如稳定性指标的选择、稳定性结果评价等进行阐述,以期为中药的稳定性研究、审评及稳定性指导原则的修订提供参考。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享