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本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论，并提出了相应的解决办法，以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享
稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段，本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述，望能起到抛砖引玉的作用。
2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册。
2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享
本稳定性试验内容总结分为两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。
2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享
稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享
新药IND多以口服固体制剂为主，本文主要考量为普通口服固体制剂早期开发稳定性问题研究要点
2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享
今天我们重点对于制剂开发中的常见的物理稳定性问题的表现进行研究。
2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析，为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类：科研开发 分享
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。
2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享
