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  • 中国创新药物研发现状与发展建议

    基于研究结果,我们提出加大政策扶持力度、增加研发创新投入、优化产品管线布局、加强国际合作以及聚焦创新靶点等建议。本综述能为制药研发企业、科研人员和政府管理人员等提供决策参考。

    2025/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 从“新药”定义变迁,看创新研发的机会与挑战

    “新药”的行政概念和监管要求会随市场需求变化,但是科学领域,或许存在一个相对稳定的标准。某种程度上说,药物与人体相互作用的本质,才是定义“新药”的标准。

    2022/05/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 2022年美国FDA批准的37款新药

    2022年已经过去,在这一年中美国CDER一共批准37款创新药,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请,这也是2017年以来批准新药数量最少的一年。

    2023/01/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考

    生命科学领域发展迅猛。近年来,个性化药物和精准医学、生物大数据和人工智能、基因编辑技术、癌症免疫疗法、CAR-T 细胞治疗技术、蛋白激酶靶标等以及新药研究的新策略与新技术等研究热点不断涌现,为新药研发带来了新机遇和新挑战。国内外生物医药领域始终保持稳健持续的增长,我国的医药市场发展空间巨大。

    2021/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 北大中科院联手成功开发出世界首款光子时钟芯片,可将芯片上的时间调控速度提升100倍

    北京大学常林研究团队与中国科学院空天信息创新研究院合作,成功开发出世界首款光子时钟芯片,可将芯片上的时间调控速度提升100倍。

    2025/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于中药新药真实世界研究中药学证据的思考

    为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解,结合中药新药药学研究技术要求,初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法,为中药新药研究提供参考。

    2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 可穿戴设备通过创新材料获得信号增强

    根据发表在《自然》杂志上的一项研究,来自莱斯大学和汉阳大学的一个国际研究团队通过将高介电陶瓷纳米颗粒簇嵌入弹性聚合物中来开发这种材料。

    2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年小分子创新药18大观点

    随着2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,把中国的医药创新推向了“对标全球高质量发展时代”。国家支持高质量创新的态度并没有变化,需要转变的是企业的创新思路。

    2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 从结构判断新药创新能力:创新速度加快还是降低?

    近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。

    2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药

    据不完全统计,2020年以来,有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症,为广大癌症患者带来了新的治疗选择。在世界癌症日之际,本文将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息。

    2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享