自2014年至今已有100个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。

2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享

我国创新医疗器械特别审查程序已于2018年发布，然而仍有不少制造商对创新医疗器械申报一知半解。本期通过5个常见共性问题的答疑，便于各位快速全面高效掌握相关知识点。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

随着近日国家药监局批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请，我国批准注册创新医疗器械达到100款，清单如下： 国家药监局已批准的创新医疗器械

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》，特制定申报要求，具体内容见本文。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻实施创新驱动发展战略，进一步推进医疗器械审评审批制度改革，优化创新医疗器械上市前的注册服务指导，上海市药监局发布了《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对器审中心网站有关数据进行检索和整理，结合创新医疗器械审查工作经验，梳理近10年国内创新医疗器械申报情况，分析数据背后的规律和成因，以期为国内创新医疗器械研发申报提供参考。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

小编将以部分心血管医疗器械创新史为例，从创新发展史中总结出4个可以发现临床创新点较为常见的角度，供各位医械制造工程师参考。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械创新是如何练成的:谁来创新：凭什么与为什么;技术地图：创新的三个时刻及终局难题：谁来破局供应链。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新医疗器械从0-100要走哪些路，谁卡住了创新转化的脖子及如何跨越鸿沟。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

笔者也在寻求具有颠覆性的能够被投资人士趋之若鹜的创新医疗器械，基于自身的理解，寻求了5个创新技术，供大家参考。

2023/06/14 更新 分类：行业研究 分享