2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有9款产品进入创新通道。其中包括，剑虎医疗科技（苏州）有限公司申请的心脏脉冲电场消融仪。

2025/05/23 更新 分类：科研开发 分享

为加快医疗器械上市速度，最近，美国 FDA 发布了一项简化医疗器械重新归类程序新指南草案。

2015/05/08 更新 分类：实验管理 分享

在未来，医疗器械不仅是创新，更是方便、快捷和高效。下面对未来销量或最好的十大医疗器械进行了盘点。

2019/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近年来，FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。

2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享

为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。供大家参考。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

长期以来，医疗器械行业的增长都由创新驱动，而近期，驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。

2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享

2月8日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，介绍了医疗器械注册管理工作总体情况。

2023/02/11 更新 分类：热点事件 分享

远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络，对医疗数据进行实时/非实时远程传输，实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海联影医疗科技有限公司 研发的创新医疗器械“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的临床前研发实验

2021/11/21 更新 分类：科研开发 分享