您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要介绍了药包材相关法规要求，包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对大输液使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行分析，并采取有效控制措施，从而达到降低质量安全风险的目的。
2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享
本文着重对包装系统研究之包材相容性研究进行了讨论。
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过（1）药品基本情况，（2）参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况，（3）注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。
2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
本篇以常规液体制剂为例，介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项，为小试开发工艺参数提供参考。
2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享
制药厂商需要一份简单的核对清单来分析其药品包装需求，并确定整个包装选择流程。
2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享
Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。
2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。
2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享
本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息，系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质，为后期的小试开发工艺参数提供依据。
2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享
