我司欲对“一次性使用免缝闭合器”中的主要原材料塑料拉扣组件进行外观优化，能否不走注册变更？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了中科紫竹（南京）生物医学有限公司研发的一次性使用免缝闭合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

麻省理工学院的Giovanni Traverso教授团队报告了一种去细胞化的肠组织（De-gut）缝合线的发展，该缝合线能够感知炎症并提供广泛的治疗方法，包括小分子，单克隆抗体和基于细胞的治疗方法。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》发布一项关于ReActiv8治疗顽固性慢性腰痛的临床研究（RESTORE）数据。

2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月6日，神经调节领域的创新企业Newronika宣布开发的自适应深部脑刺激（DBS）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）许可。

2025/02/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年，哪四个领域的心血管器械最值得关注？从2023年推出的新品和市场动态来看，这个答案会是经导管三尖瓣置换（TTVR）、脉冲电场消融（PFA）、肾去神经支配术（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分类：行业研究 分享

台湾NCC有限制的开放免测申请NCC 及 NCC标签新规

2017/08/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】企业在选择免洗免灭菌的物料时，需要对供应商的验证活动进行评估，主要范围包括哪些内容?

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

液体敷料属于免临床产品，但是我们产品含重组胶原蛋白，且有部分组成冻干，是否仍能免临床？

2025/05/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗机器人技术的发展历史可追溯到20世纪80年代在神经外科领域的第一次机器人手术试验。第一套医疗机器人系统是在传统工业机器人的基础上改造而成的。

2018/08/15 更新 分类：科研开发 分享