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根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
近期,郑州大学材料科学与工程学院关绍康教授团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章:ZE21C镁合金缝合锚钉的降解行为及其对韧带-骨的修复效应。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月11日,美国最大的同种异体移植物供应商之一 AlloSource® 宣布,其 AceConnex 预缝合筋膜已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)许可,用于重建和增强髋关节盂唇。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏风和医疗器材股份有限公司研发的一次性使用可穿刺型缝合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏安欣医疗科技有限公司研发的一次性使用包皮切割缝合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏寒武纪医疗设备有限公司研发的一次性使用微创筋膜缝合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了无锡中科光远生物材料有限公司研发的一次性使用腹壁缝合器套装注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏江扬特种橡塑制品有限公司研发的一次性使用缝合换药套件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了常州生物医学工程有限公司研发的“一次性使用皮肤缝合器”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/14 更新 分类:科研开发 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足,因此开发无线神经刺激器---RENOVA,让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享