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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？
2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文为大家分享关于体外诊断试剂临床试验质量控制要点的解析
2019/01/25 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？
2020/02/12 更新 分类：法规标准 分享
本文为“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心”官网审评论坛栏目中的“体外诊断试剂注册及临床”相关问答的整理
2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验中对比结果不一致的样本，其确认结果能否纳入一致性统计
2020/08/11 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？
2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项？
2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享
使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些？
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂临床试验的受试人群选择应考虑哪些因素？
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
