本文介绍了生物降解塑料中的氟元素检测方法。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了碳，硫，磷等残余元素对钢性能的影响

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及遗传毒性杂质控制策略四个方面介绍药品中遗传毒性杂质的研究思路。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

医药中金属元素控制的法规要求

2019/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了各元素对钛合金的影响。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了众多合金元素在钢中的作用。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

​合金元素对钢加热转变的影响

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs），也称基因毒性杂质，是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中，致突变杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]，其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

2020/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料，对其有机杂质进行分析，并探讨相应的杂质控制策略，以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享