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元素的形态是指某一元素以不同的同位素组成、不同的电子组态或价态以及不同的分子结构等存在的特定形式。
2016/08/07 更新 分类:实验管理 分享
我国饲料元素分析方法标准体系已基本覆盖了大多数元素种类,但是在标准时效性、方法可靠性和实用性、多元素分析技术等方面还存在不少问题
2016/10/12 更新 分类:行业研究 分享
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
炭黑主要成分是炭,同时含有少量氢、氧、氮等元素,这些少量氢、氧、氮等元素主要以羟基、羰基、氨基或氰基等形式存在。
2017/02/24 更新 分类:生产品管 分享
国内杂质检测方法常见问题,有关物质分析方法的建立
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了极小规格制剂是否有必要研究和检测杂质。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月4日FDA发布了最新的亚硝胺杂质指南,针对的是一类结构与原料药成分相关的亚硝胺杂质,与2021年2月FDA发布的亚硝杂质指南不同,两者相互补充。
2023/09/12 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法,主要包括前处理方法和定量方法,旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
稀土分析的主要任务是稀土总量的测定、混合稀土中单一稀土元素含量的测定。由于稀土元素的化学性质十分相似,因此稀土分析是无机分析中最困难和最复杂的课题之一。为了测量各种含量范围、不同形态的稀土元素总量和各种单一稀土元素,几乎采用了所有的分析手段。下面介绍稀土分析最常用的分析方法。
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考,以便更加严格控制此类杂质限度,进而保证药品质量安全。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享