同一药物对于不同年龄段的儿童，需要进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究，明确该药品可以在儿童人群中使用，这也导致目前市面上专供儿童使用的药物种类有限。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

香港特区政府修订了《玩具及儿童产品安全条例》，扩大了“儿童产品”的范围，制定了《玩具及儿童产品安全(附加安全标准或规定)规例》（见附件），规定某些玩具及儿童产品中六种邻苯二甲酸酯的限量要求，于2014年7月1日起生效。

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享

据统计，我国0～14岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%，全国儿童用品年消费约为6000亿元。儿童用品质量安全不仅直接关系儿童身心健康，也影响着家庭稳定与社会和谐。从2014年12月

2015/07/21 更新 分类：行业研究 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）已经发布了关于限制儿童玩具和儿童护理用品含有特定邻苯二甲酸酯的最终规则草案的简报。最终规则（16 CFR 1307）预计将于2017年10月会议中进行表决。

2017/09/18 更新 分类：法规标准 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）颁布了最终规则，修订16 CFR 1308《禁止儿童玩具和儿童护理用品含有特定邻苯二甲酸酯：某些塑料的测定》。最终规则将于2018年4月25日起生效。

2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享

伴随着可穿戴设备的兴起，儿童智能手表也在市场大潮中崛起，并且大量出口到欧盟、美国及韩国，如今儿童智能手表几乎成了儿童的“标配”，相应的质量问题也接踵而来，使得儿童智能手表存在一系列安全隐患。

2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享

儿童医疗器械产品的设计建立在儿童的生理和心理特点研究基础上,，针对儿童患者就医行为流程及特征进行分析，通过人性化的形态、色彩及材质肌理提高产品的宜人性和亲和力，以消除儿童在就医过程中的恐惧和抗拒心理，摆脱旧有的不良就医体验。

2022/06/02 更新 分类：行业研究 分享

自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来，国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发，并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发，从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享，不足之处欢迎大家指正。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/10 更新 分类：科研开发 分享

必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药安全有效。

2019/06/11 更新 分类：科研开发 分享