美国消费品安全委员会（CPSC）颁布了最终规则，修订16 CFR 1308《禁止儿童玩具和儿童护理用品含有特定邻苯二甲酸酯：某些塑料的测定》。最终规则将于2018年4月25日起生效。

2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享

儿童医疗器械产品的设计建立在儿童的生理和心理特点研究基础上,，针对儿童患者就医行为流程及特征进行分析，通过人性化的形态、色彩及材质肌理提高产品的宜人性和亲和力，以消除儿童在就医过程中的恐惧和抗拒心理，摆脱旧有的不良就医体验。

2022/06/02 更新 分类：行业研究 分享

自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来，国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发，并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发，从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享，不足之处欢迎大家指正。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对一款中国产儿童磁铁钓鱼玩具发出警告。

2015/05/31 更新 分类：监管召回 分享

2018年10月17日，中国玩具和婴童用品协会正式发布了《儿童地垫安全要求》团体标准。

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享

儿童药市场巨大，潜在规模1000亿以上，卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。

2019/05/15 更新 分类：监管召回 分享

儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

为更好地促进国内制药企业儿童用药的开发，提升儿童用药质量，国家药品监督管理局于2020 年12 月31 日正式发布了《儿童用药( 化学药品) 药学开发指导原则( 试行) 》。本文旨在结合儿童用药的药学研发特点，对该指导原则主要特点和关键部分进行介绍，供业界同仁参考，以便于在开发儿童用药过程中更好地理解和运用该指导原则加快儿童用药的开发。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享