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  • 人工智能医疗器械监管重点

    2019年起,我国先后发布多项人工智能医疗器械指导原则和审评要点,积极推进人工智能医疗器械的科学监管。

    2023/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述

    《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写。

    2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工智能发展的10则现状

    4月15日,李飞飞领导的斯坦福大学以人为本人工智能研究院(HAI)发布2024年度《人工智能指数报告》。

    2024/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧盟人工智能法案对医疗器械MDR注册将带来什么影响?

    欧盟人工智能法案是一项具有里程碑意义的法规,代表着人工智能技术的法律治理迈出了重要一步。

    2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内首个产前超声人工智能医疗器械获批上市

    近日,开立医疗成功获得了国内首个产前超声人工智能医疗器械证。这一历史性的突破奠定了开立医疗在医疗行业智能化领域的先锋地位。

    2025/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA人工智能预变更控制计划指南

    FDA于2023年4月发布了一份有关人工智能的指南草稿——内嵌人工智能/机器学习软件功能(DSF)的医疗器械预变更控制计划(PCCP)。

    2025/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 简述智能锁的检测的标准以及方法

    智能锁是近两年智能家居庭领域最火热的产品之一,众多锁具品牌、互联网企业、传统家电企业、创业者等纷纷投入到智能锁的蓝海之中。今天嘉峪检测网就与您分享一下智能锁应该做

    2018/06/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 工业人工智能驱动的流程工业智能制造

    本文总结了现有流程工业整个生产过程的决策、控制和运行管理的不足,阐述了流程工业智能制造的含义,并提出了流程工业智能优化制造的愿景。结合我国流程工业的发展现状和数字化、网络化、智能化的需要,提出了流程工业智能制造面临的科学问题和关键技术。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品加快上市程序在儿童用药注册体系中的作用与思考

    儿童用药研发困难是全世界面临的难题。由于儿童用药研发难度较大、研发成本高、周期长,同时儿童用药服药时间周期较短,与成人用药的市场相比,市场回报较低,加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况。为了鼓励儿童用药研发,各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发。本研究通过对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相

    2022/12/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 智能卡性能检测方法研究

    简单概述了智能卡标准的测试方法,并讨论智能卡在现有复杂环境中,其使用寿命及物理性能检测方法,从智能卡的实际应用和新技术发展趋势考虑,开展标准检测方法以外的新检测项目。

    2020/05/25 更新 分类:行业研究 分享