本文介绍了人工智能医疗器械注册审查基本原则。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《人工智能法》对MDR/IVDR的实际影响。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了人工智能医疗器械注册指导原则。

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

人工智能类产品注册申报时，可以参考哪些文件？

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

如何界定人工智能医用软件的管理类别？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械中的人工智能安全要求。

2025/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了智能车载软件FMEA分析标准与方法。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能医疗器械设计开发及注册审查要点。

2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享

2014年7月1日，澳大利亚标准局发布了 AS/NZS 1249 新版降低火灾风险的儿童睡衣和部分日常衣物标准。

2015/03/18 更新 分类：法规标准 分享

为保护加拿大消费者安全，加拿大政府于发布了《儿童首饰法规》（ SOR/2005-132 ），该法规已于 2005年6月1日起 生效实施。

2015/03/17 更新 分类：法规标准 分享