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  • 机械设备常见噪声源有哪些?

    由于机械设备运转时存在不平衡,各零部件之间因偏差或表面缺陷而相互撞击、摩擦产生的交变机械作用力,使设备金属板、轴承、齿轮或其他运动部位发生振动而辐射出噪声的声源,称为机械噪声源

    2017/12/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 奔驰召回20779辆安全带预紧器问题汽车

    本次召回范围内的部分车辆,由于供应商生产偏差,造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求,导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。

    2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 环境试验设备使用及校准时的问题分析

    依据JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》,环境试验设备主要参数有温、湿度偏差,波动度以及均匀性。

    2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品GMP检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议

    大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻,执行不到位,与药品GMP要求有一定差距。

    2020/02/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 阿伦尼斯模型的Ea取多少合适?

    阿伦尼斯模型的Ea取多少合适?挺头疼的,取的不对误差会很大,从而导致计算出来的加速系数出现很大的偏差,这显然不是我们想看到的。今天给大家几个推荐做参考。

    2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于无菌工艺验证这几点你做到了吗?

    综上所述,我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证,与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。

    2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 用水和酒精测试塑料密度的区别

    在塑料密度实验室比对活动中,发现使用酒精作为浸渍液的实验室测试结果存在一些偏差。比对结束后,我们对该实验室进行了1V1辅导,并共同查找误差产生原因。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查

    本文介绍了上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查的建议操作步骤:识别未知色谱峰,评估未知色谱峰,发起实验室调查制剂产品调查阈值,偏差调查,未查明色谱峰的检验方法更新及未知色谱峰调查流程图。

    2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • “测不准”—定量方法选对了吗

    在药物研发的分析检测过程中,发生测定结果偏离理论值很远,方法学验证项目不符合要求等情况,研究者在审视方法、仪器、系统误差的同时,需要关注一下是否定量方法的选择是合适的,本文结合工作中的案例分析了定量方法的选择条件。

    2022/02/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 便携式烹饪类器具标准EN IEC 60335-2-9更新

    新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求,以下针对其重要变化之处并做简要说明。

    2023/10/17 更新 分类:法规标准 分享