在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

期文章我们根据北京市药监局发布的《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》，整理了工艺用水系统的确认步骤。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药计算机化系统的变更管理。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗系统公司的质子治疗系统创新产品注册申请。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

Hēlo PE 血栓切除术系统 ，这一系统堪称 E2 的技术 “黑魔法”。

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，CarboFix Orthopedics Ltd.研发的“椎弓根螺钉固定系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下椎弓根螺钉固定系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先的医疗器械公司美敦力（Medtronic）对其骨科手术机器人系统进行了升级，推出了全新CD Horizon™ ModuLeX™脊柱系统。

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系统 开始限量上市，该系统用于取出静脉中的栓子和血栓。

2025/02/28 更新 分类：科研开发 分享

研究团队认为临床前呼吸系统安全药理学评价对于临床呼吸系统相关不良反应的预测价值非常有限。

2025/03/03 更新 分类：科研开发 分享

电动型振动试验系统，根据其使用功能可分为“手动调频电动振动台”和“自动定振电动振动台”两种，即开环控制系统和闭环控制系统。

2025/04/12 更新 分类：科研开发 分享