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【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件?
2023/12/29 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂生产区域问题。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些?
2024/03/15 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂的研发阶段采购的物料是否需要检验?
2024/03/21 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述?
2024/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了关于按照药品管理的体外诊断试剂备案的问题。
2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案
2018/04/26 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类:生产品管 分享
什么是体外诊断试剂的检测系统?
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享