3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

预钠化技术可以缓解首效低带来的困境，是未来拓宽钠离子电池市场的关键一步。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文为美国发布软件预认证试点项目总结报告。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要研究了不同形式的常用预灌封注射器对药液的影响，特别是对防腐剂含量的影响。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

优美的体外溶出拟合度，却得出了大相径庭的预BE结果，这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前，对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估，以下是详细介绍。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

本文将对这些问题进行分析，并提出相应的解决措施，以保证预灌封注射器小容量注射剂产品灌封后的质量。

2025/03/06 更新 分类：生产品管 分享