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强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
骨科植入物材料的分类、典型材料、主要优缺点及主要用途
2018/11/21 更新 分类:科研开发 分享
骨科植入物产品在临床使用前需要经历大量严格的性能测试与评价,以此判断它们能否在患者体内安全工作长达几年,甚至几十年的时间
2019/03/28 更新 分类:检测案例 分享
近日,器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享