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为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
探究我国与加拿大在生产质量管理规范体系中对中药质量的把控情况,并探索两国中药药品生产质量管理规范(GMP)的差异。
2024/02/05 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文以提高药品质量为目的,对中药制剂的各工艺环节及相应关键设备进行分析,并阐述了现阶段各工艺及设备现存问题。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文着重从中药制剂标准的监管角度,对比上述国家和地区对天然药品/ 植物药质量标准中农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、微生物检验项目的规定。
2024/05/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】中药制剂生产场地变更同时关联生产工艺的变更,如何开展质量对比研究工作?
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
2024/11/01 更新 分类:生产品管 分享
上海器审答疑医疗机构传统中药制剂备案的共性问题
2025/03/15 更新 分类:法规标准 分享
从2015年6月份起,福建省食品药品监督管理局在全省开展含特殊药品复方制剂专项检查工作,重点检查三方面内容: 一是检查药品批发企业是否按照药品经营质量管理规范要求,在经营
2015/09/24 更新 分类:其他 分享