近日，天津科技大学生物工程学院钟成教授团队通过微生物发酵制造了一种不对称细菌纤维素膜（ABC），为多功能伤口敷料的开发奠定了基础（图1）。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

柠檬酸消毒液为Ⅲ类医疗器械，主要有效成分为柠檬酸，一般还可以包含乳酸和苹果酸，按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析机内部管路的加热消毒。本文对柠檬酸消毒液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

这个设计是医用的，在输液时隔着管路对药液或血液加温，防止过冷的液体输入患者体内，导致不适或更严重的后果。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告: 公司内部测试发现受影响产品可能不符合30天完整周期内的最低银离子释放标准。Covidien IIc 主动召回相关产品。涉及产品未在中国国内销

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定

2020/02/07 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液（以下简称消毒液）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索，简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO，人工眼角膜的相关的已上市产品。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月30日，先瑞达医疗（06669.HK）的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准，该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享