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近日,天津优纳斯生物科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏力克医疗科技有限公司研发的一次性使用纤维环缝合器套装注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏泓正医疗科技有限公司研发的一次性使用纤维环缝合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
对于需要血液透析的患者,建立动静脉内瘘是进行血液透析关键。其中自体动静脉内瘘是优选。但是动静脉内瘘的寿命不是很长,一般只能使用4~5年,就需要另选其它地方重新建立动静脉内瘘,而能人体建立动静脉内瘘的血管有限,这使得血液透析的患者“生命线”变得危危可及。造成动静脉内瘘寿命短主要原因是动静脉内瘘形成血栓和血管狭窄,如果能早期发现这些并发症,
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
华南理工大学材料科学与工程学院施雪涛教授研究团队报道了一种微结构仿生的人造白膜补片,通过合成水凝胶模拟了天然白膜双层弯曲取向的纤维结构,其具有与天然白膜相似的力学特性,并在巴马猪阴茎白膜缺损模型中取得了良好的修复效果。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心先后于2023年1月28日,2月1日公示了两款进入医疗器械优先审批通道的产品。
2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享
【问】用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液,其主要有效成分原料,如果无法找到具有原料药注册相关证明文件的化学原料,是否可以采用符合中国药典项下检测项目的原料?
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享