血液透析是现代肾脏病替代治疗的主要手段之一。透析疗法的历史几乎可以追溯至人类文明开始，但直至二十世纪以来，血液透析才进入了一个新时代。伴随着血液透析的发展，血管通路也经历了一个漫长的发展过程。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。

2023/02/27 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】首次注册血液透析浓缩液：各型号组成成分、混合比例相同，区别仅在于最终钙离子浓度有差异，但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注册单元？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州伟康医疗器械有限公司研发的一次性使用血液透析护理组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京英福美信息科技股份有限公司研发的“血液透析尿素清除率计算软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血液透析尿素清除率计算软件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享