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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报,我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则(征求意见稿)》。 为了使该指导
2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,北京药监局发布《一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险,一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享