本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。

2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

随着《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）新标准的发布，行业面临新的挑战与机遇。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享