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本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州市苏宁床垫有限公司研发的一次性使用无菌手术衣注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州晓春医疗器材有限公司研发的一次性使用无菌引流袋注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏采纳医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌配药针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京翱沛医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌刨削刀头注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/07 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分:通用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
无菌尿液引流袋通常为袋式的收集容器。通过导尿管的体外管路与无菌尿液引流袋的引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
江西中赣医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回
2019/09/08 更新 分类:监管召回 分享