近日，山西省药品监督管理局发布《《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》》征求意见稿。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

为进一步落实《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年第38号），现就企业普遍关注和疑惑的相关问题解答如下。

2024/08/16 更新 分类：生产品管 分享

本文为大家列出了“北京市药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告”的内容。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

9月16日，国家发改委发布关于《电力可靠性监督管理办法》修订征求意见稿，新版电力可靠性监管办法明确了电力可靠性信息报送内容

2020/09/21 更新 分类：法规标准 分享

国家安全生产监督管理总局2016-06-03发布国家安全生产监督管理总局令第88号 2016-07-01生效

2017/02/12 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月13日，江西省食品药品监督管理局官网通报南昌裕华医疗器械有限公司等5家医疗器械生产企业飞行和双随机检查情况。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，第一类医疗器械产品备案应当提交的资料，境外生产企业递交备案资料

2019/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构： 为加强医疗器械检验机构管理，规范医疗器械检验机构资质认定工作，根据

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。

2024/08/13 更新 分类：监管召回 分享